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国大生命前沿39名脑卒中患者接受 [复制链接]

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在中国,每12秒就有一人中风,每21秒就有一人死于中风。根据世界卫生组织的统计,中国脑中风发病率排名世界第一,比美国高出一倍。

近日,发表于《Nurolog》上的一项临床研究结果证实了间充质干细胞静脉注射治疗缺血性脑中风的安全性与有效性。39名患者作为试验组接受间充质干细胞静脉注射治疗,15名患者作为对照组,结果显示与对照组相比,MSC组其下肢运动功能显著改善。

这一最新临床研究结果再为间充质干细胞治疗脑中风增添新证据,也让人们对干细胞治疗脑中风增加了信心。

01.

死亡的“头号杀手”脑卒中

近年来,卒中已成为导致我国居民死亡的“头号杀手”。据全球疾病负担工作组估算卒中终生风险:全球为24.9%,中国每年新发中风万人,居民中风的风险率达到了39.3%,相当于每5个中国人中,就有2个人在25岁后的一生中会发生中风,并且中风逐渐成年轻化趋势。中国已成为卒中终生风险最高和疾病负担最重的国家。

国际权威医学杂志《柳叶刀》在年6月发表了一篇重磅论文,分析了年到年中国34个省份(包括港澳台)居民的死亡原因:中风是肆虐中国的第一杀手,是造成中国人寿命损失的第一大病因。

脑卒中,又称中风、脑血管意外,急性起病,是世界上致残和死亡的最常见原因之一。脑中风是以脑部缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的疾病,主要分为出血性脑中风和缺血性脑中风。出血性脑中风主要是脑出血或蛛网膜下腔出血,缺血性脑中风主要为脑梗塞和脑血栓形成。

脑卒中死亡率极高,幸存者也会出现半身不遂、麻木不仁、口眼歪斜、言语不利等后遗症。中风的死亡率随年龄的增长有上升的趋势,缺乏有效的治疗措施。发生脑中风后的前6个小时是抢救的最佳时期,前3-4.5小时内是“*金时间”,及时就医,查明中风类型,抑制出血状况或进行溶栓治疗,都有利于病人的存活。

值得注意的是,脑中风的抢救时间尤其宝贵,每延误1分钟,就会有万个神经细胞死亡,亿个突出和7.5英里的神经纤维损失。而每耽搁1小时的救治时间,则会使大脑变老3.6年。因此,对于脑中风患者来说,每分每秒都是极其宝贵的时间。

而更为重要的是,即便是及时抢救过来,脑中风的复发率也极其高,约50%的患者会在两年内内再次发生中风,而且病情一次比一次严重,发病间隔时间也一次比一次短。

在对于中风疾病的治疗方法中,最有效的治疗方法是通过溶解或移除血块等方式疏通阻塞,来恢复大脑中受中风影响的血液流通。传统医疗分为药物和非药物,主要采用静脉或动脉的溶栓,以及中医理疗,包括针刺、推拿等。

通常的溶栓治疗只能缓解暂时的症状,并不能有效改善脑中风受损的脑组织神经元,这也极大的增加了脑中风患者后遗症、致残的概率和程度。因此该领域迫切需要开发新疗法。

近年来,干细胞的出现以及干细胞移植技术的发展,为缺血性脑卒中的治疗提供了一条新的途径。

02.

干细胞治疗脑卒中的优势

干细胞具有自我复制和多向分化的潜能,可分化为神经元或其支持结构,为移植治疗脑卒中提供了广阔的前景。其中所涉及的基本机制包括抗凋亡、抗炎、促进血管和神经的再生、形成新的神经细胞和神经回路、抗氧化和血脑屏障的保护。

一方面干细胞可通过抑制炎症、调节免疫应答、分泌神经保护因子发挥神经保护作用,降低脑梗死体积。另一方面还可通过释放营养因子和生长因子等增强内源性修复机制,而且移植后的干细胞可在宿主内分化为成熟神经元或内皮细胞进而替代脑损伤细胞。因此,干细胞治疗能有效改善患者的神经功能缺损,提高患者自主行为能力和肢体运动功能。

截止年5月,在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗脑卒中的临床研究项目有65项。

从地域划分,干细胞治疗中风临床试验在美国正在进行16项,中国正在进行21项,日本1项、韩国2项,其他国家25项。从试验数量来看,中美在利用干细胞治疗中风的临床试验处于绝对领先地位。

国内外大量临床研究报道了干细胞治疗中风的安全性、可行性和有效性,表明干细胞是中风疾病中极具前景的治疗方案。

03.

干细胞治疗脑卒中:未来可期

有研究证实,干细胞移植治疗脑卒中效果较常规药物治疗更优。研究表明在经过间充质干细胞治疗后,缺血性中风患者总体状况显著改善,并对比常规药物治疗组效果更优,此外干细胞移植治疗不良反应发生率也较低。

在这项研究中,9名年龄在30-65岁之间的偏瘫患者在中风后5-24个月接受人源神经干细胞NSI-脑内移植,NSI-被移植至脑内梗塞灶附近。连续24个月的随访数据显示,所有剂量的干细胞治疗耐受性都很好,没有发生神经系统恶化或与治疗相关的不良并发症,这证明了干细胞应用的安全性问题。

△通过24个月的随访临床结果,显示了相对于基线的分数变化

移植到脑内梗塞病灶的干细胞,通过分化为神经系统的各类细胞、分泌营养因子,促进神经和血管再生,修复受损的血-脑脊液屏障,减轻炎性反应等促进脑梗死动物的神经功能恢复,让9例临床患者偏瘫的症状得到了明显改善。

△9例患者的影像学显示病变区域的组织都发生了明显变化

影像学研究的结果表明,干细胞植入区出现了新的神经组织,这也证明了人源神经干细胞NSI-治疗偏瘫性脑卒中拥有一定的临床益处。

年,香港中文大学发布自体间充质干细胞静脉移植治疗慢性脑卒中的研究结果。在这项研究中,患者被分为两组,分别接受间充质干细胞移植治疗和普通治疗(对照组),对患者治疗前以及治疗后第12、16、24、36和60周进行追踪检测,随访一年后结果显示,干细胞移植是安全的,且有改善慢性脑卒中患者的神经功能恢复的作用。

在国际期刊《脑血管病杂志》上也有相关报道。科研人员将20名缺血性脑卒中患者随机分成两组,在中风发作的头2周内,分别静脉注射间充质干细胞与安慰剂。结果发现间充质干细胞能保护和修复神经元,并且安全性良好,并改善了重症中风患者的神经康复。

目前,关于干细胞治疗脑中风的临床研究正在全球范围内开展,也有许多已经开展了更为深入的临床试验。随着我国近年来细胞*策的逐渐开放,*府的支持与鼓励,以及细胞*策的不断完善,都将推动这一进程快速向前,让干细胞能够惠及更多脑中风患者,为他们解除病痛烦恼。

参考资料:

[1]ChungJW,ChangWH,BangOY,MoonGJ,KimSJ,KimSK,LJS,SohnSI,KimYH;STARTING-2Collaborators.EfficacyandSaftyofIntravnousMsnchymalStmCllsforIschmicStrok.Nurology.Fb16;96(7):-.

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